Korábbi közlemények

Az Európai Bizottság, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a nemzeti Gyógyszerhatóságok Vezetőinek (HMA) útmutatója a klinikai vizsgálatok folytatásáról a COVID-19 pandémia során - Version 4. - 2021.02.04.

Ismét álhírt gyártott Hadházy Ákos az oltással kapcsolatban - 2021.02.03.

Orosz vakcina - minden gyártási tételt külön ellenőriz majd a hatóság - 2021.01.27.

Ideiglenes gyógyszeralkalmazási engedélyt adott ki az OGYÉI - 2021.01.21.

Tájékoztató a Comirnaty alkalmazási előírásának Európai Gyógyszerügynökség által történt módosításáról - 2021.01.14.

Az Európai Gyógyszerügynökség a Moderna oltóanyagának (COVID-19 Vakcina Moderna) forgalomba hozatalát jóváhagyja az EU-ban - 2021.01.07.

Tájékoztatás a Pfizer vakcinával oltó intézmények részére - 2020.12.27.

Az OGYÉI jelenleg nem javasolja az ivermectin alkalmazását annak eredeti javallatától eltérő betegségek kezelésében - 2020.12.07.

A Moderna COVID-19 elleni mRNS vakcina feltételes forgalomba hozatali engedély iránti kérelme beérkezett az EMA-hoz - 2020.12.02.

A BNT162b2 COVID-19 elleni mRNS vakcina feltételes forgalomba hozatali engedély iránti kérelme beérkezett az EMA-hoz - 2020.12.02.

Az EMA megkezdi a Janssen vállalat COVID-19 vakcinájának (Ad26.COV2.S) „rolling review” értékelését - 2020.12.01.

Az EMA megkezdi a második COVID-19-vakcina „rolling review” értékelését az EU-ban - 2020.10.07.

Az EMA megkezdi egy COVID-19-vakcina „rolling review” értékelését az EU-ban - 2020.10.05.

Tájékoztatás a Haifukang nevű készítmény alkalmazásáról - 2020.09.25.

Tájékoztató gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak - 2020.09.10.

A forgalombahozatali engedély megadását javasolták az első COVID-19 elleni gyógyszernek - 2020.06.30.

Tájékoztató a veszélyhelyzet megszűnésével kapcsolatos, a COVID-19 járvány idején különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekhez köthető gyógyszeralkalmazások bejelentéséről - 2020.06.26.

FRISSÍTVE! A CMDh gyakorlati útmutatása az eljárások kezelésének megkönnyítése érdekében a COVID-19 járvány idején - 2020.06.16.

FRISSÍTVE! Felhívás a kérelmezőknek: Kérdések és válaszok az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos szabályozási elvárásokról a COVID-19 járvány idején - 2020.06.04.

A legfrissebb adatok alátámasztják az ACE-gátlók és az ARB-k megszakítás nélküli alkalmazhatóságát a COVID-19 pandémia ideje alatt is - 2020.06.10.

Tájékoztatás a személyes kapcsolattal járó ismertetési tevékenység ügyében - 2020.06.08.

COVID-19: emlékeztető a klorokin- és a hidroxiklorokin-kezelés kockázataira - 2020.05.30.

Az EMA közleménye az obszervációs vizsgálatok fontosságáról COVID-19 fertőzés kezelésével kapcsolatban - 2020.05.27.

Tájékoztatás propofol hatóanyag felhasználásával gyártott gyógyszerekre vonatkozó kiviteli tilalom megszüntetéséről - 2020.05.15.

Tájékoztatás antibiotikumok, kábító fájdalomcsillapító és altató gyógyszerek vonatkozásában elrendelt kiviteli tilalom megszüntetéséről - 2020.05.15.

Tájékoztatás SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzöttség kimutatására szánt gyorstesztekről és az önellenőrzési, laikusok általi (otthoni) tesztelési célra forgalomba hozható tesztek forgalmazásának és a kereskedelmi kommunikáció jogszerűségének egyes kérdéseiről

Értesítés az érdekelt felek számára a COVID-19 járvány idején az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó szabályozási elvárásokkal kapcsolatos kérdésekről és válaszokról - 2020.05.05.

Az EMA elindította a remdesivir értékelését COVID-19-ben „rolling review” eljárás keretében - 2020.05.01.

COVID-19: Figyelmeztetés a klorokin és a hidroxiklorokin súlyos mellékhatásainak kockázatáról - 2020.04.24.

Speciális szabályok a COVID-19 koronavírus kezelésével összefüggő eljárások tekintetében - 2020.04.14.

Tájékoztató végleges minta bejelentéséről és fogadásáról - 2020.04.14.

Az EMA ajánlást tett közzé a remdesivir compassionate use alkalmazásával kapcsolatban - 2020.04.03.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tájékoztatása a fejlesztés alatt álló COVID-19 elleni vakcinákról és a betegség kezelésére szolgáló gyógyszerekről - 2020.04.01.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felhívása a COVID-19 fertőzés megelőzést vagy annak kezelését célzó gyógyszer vagy vakcina fejlesztők számára ingyenes tudományos tanácsadásról - 2020.03.30.

Az Európai Gyógyszerügynökség szerint folytatható a magas vérnyomás, a vese- és a szívbetegség eddigi gyógyszeres terápiája a COVID-19 világjárvány ideje alatt - 2020.03.27.

Tájékoztató a különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekhez köthető gyógyszeralkalmazásokkal kapcsolatban COVID-19 járvány ideje alatt - 2020.03.27.

Information on the continuity of clinical trials under COVID-19 (coronavirus) - 25.03.2020

Az OGYÉI vényfelírással kapcsolatos kérése - 2020.03.20.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felhívása a COVID-19 ellen szánt gyógyszerek fejlesztésével kapcsolatban - 2020.03.19.

Tájékoztató a Koronavírus-járvány miatt elrendelt digitális munkarendben történő iratfogadásról - 2020.03.18.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tájékoztatója a nem szteroid gyulladáscsökkentők használatáról koronavírus fertőzés esetén - 2020.03.18.

Tájékoztató étrend-kiegészítők alkalmazásával kapcsolatban - 2020.03.18.

Vásárlási és étkezési tanácsok járvány idejére - 2020.03.18.

Önkéntes munkára szóló felhívás - 2020.03.17.

Tájékoztató gyógyszerkiváltási lehetőségekről - 2020.03.16.

Segítsük az időseket! Ajánlások társasházak, utcák, lakóközösségek, egyházközösségek részére - 2020.03.16.

Fertőződés elkerülése – alapvető szabályok mindenki számára - 2020.03.16.

TAJ szám nélküli személyek járványügyi ellátása - 2020.03.16.

Összefoglaló az arc/szájmaszk gyártók illetve forgalmazók számára - 2020.03.16.

Felhívás gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak - 2020.03.16.

Változnak a gyógyszerkiváltás szabályai - 2020.03.13.

41/2020. (III. 11.) rendkívüli intézkedésekről szóló Korm. rendelet - 2020.03.12.

Koronavírus teendők gyógyszertáraknak - 2020.03.12.

Tájékoztató gyógyszerismertetőket, klinikai vizsgálati monitorokat foglalkoztatóknak - 2020.03.11.

« vissza