Tájékoztató a Comirnaty alkalmazási előírásának Európai Gyógyszerügynökség által történt módosításáról - 2021.01.14.

Az Európai Gyógyszerügynökség az eddig ampullánkénti 5 adagot 6-ra módosította a Comirnaty alkalmazási előírásában.

A Comirnaty többadagos injekciós üvegben kerül kiszerelésre, melynek tartalmát fel kell hígítani a felhasználás előtt. A jelenleg hatályos kísérőirata szerint egy injekciós üveg (0,45 ml) hígítás után 6 db 0,3 ml-es adagot tartalmaz, mely 30 mikrogramm COVID-19 mRNS vakcinát tartalmaz (lipid nanorészecskékbe ágyazva) adagonként.

A kiolvadt vakcinát az eredeti injekciós üvegében kell felhígítani 1,8 ml mennyiségű 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldattal A hígítás után az injekciós üveg 2,25 ml-t, azaz 6 adagot tartalmaz, amelyek 0,3 ml-esek. A hígítás után 6 órán belül fel nem használt vakcinát meg kell semmisíteni.

A részletes alkalmazási előírás megtalálható IDE kattintva.