1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Európai Bizottság, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a nemzeti Gyógyszerhatóságok Vezetőinek (HMA) útmutatója a klinikai vizsgálatok folytatásáról a COVID-19 pandémia során - Version 4. - 2021.02.04.

Az Európai Bizottság EMA által támogatott szakértői csoportja a Clinical Trials Expert Group (CTEG), a Heads of Medicines Agencies Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTFG) és az EMA által koordinált GCP Inspectors’ Working Group által elfogadásra került az uniós szintű harmonizált ajánlás a klinikai vizsgálatok folytatásáról a COVID-19 pandémia során, mely itt olvasható az EudraLex Volume10 oldalon. A pandémia elhúzódása miatt a dokumentum 2021. február 4-én ismételten frissítésre került. A legutóbbi verzió a távoli forrásadat ellenőrzés lehetőségei területén tartalmaz változásokat.



Budapest, 2021. február 04.

Frissítve: 2021.02.08 16:13