1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Revlimid 10 mg kemény kapszula

Nyilvántartási szám EU/1/07/391
Hatóanyag lenalidomide
Fokozott felügyelet tooltip További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód L04AX04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2007.06.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Revlimid 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Revlimid 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula
EU/1/18/1316 részletek
LENALIDOMID TEVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23648 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23730 részletek
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
Revlimid 10 mg kemény kapszula - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
21 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/391 / 002
Sz
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/391 / 010
Sz
CTK
igen
Revlimid 10 mg kemény kapszula - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68407/2019
2019.11.12
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61484/2020
2020.10.22
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74374/2021
2021.11.23
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43640/2022
2022.07.11
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4043/2024
2024.01.18
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Revlimid 10 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30940/2019
A2778AB
2019.05.23
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55723/2019
A2957EA
2019.09.18