Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1316
Hatóanyag
lenalidomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.09.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 10 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
LENALIDOMID TEVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23648 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23730 részletek
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/18/1316 / 006
Sz
CTK
igen
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/18/1316 / 007
Sz
CTK
igen
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/41427/2023
2023.06.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/42837/2023
RLCM1121A
2023.06.30
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
