Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1519
Hatóanyag
lenalidomide
ATC-kód
L04AX04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 10 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula
EU/1/18/1316 részletek
LENALIDOMID TEVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23648 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23730 részletek
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVCPET/Alu)
EU/1/20/1519 / 007
Sz
CTK
igen
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVCPET/Alu)
EU/1/20/1519 / 008
Sz
CTK
igen
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/48558/2023
2023.07.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4211/2024
2024.01.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került