Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23730
Hatóanyag
lenalidomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmascience International Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.08.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előirat 
cimkeszöveg LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
214,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 10 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula
EU/1/18/1316 részletek
LENALIDOMID TEVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23648 részletek
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23730 / 01
Sz
TK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23730 / 02
Sz
TK
igen
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67256/2023
2023.11.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/75119/2023
B15565P7
2023.12.21
A Készítmény dobozához gumigyűrűvel kerül rögzítésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60299/2024
E11528P2
2024.11.25
A Készítmény dobozához gumigyűrűvel kerül rögzítésre a jelenleg hatályos 2024.márciusi magyar nyelvű betegtájékoztató, amelyre előzőleg piros színnel, nyomtatással kerül feltüntetésre az alábbi szöveg: FIGYELEM! Kérjük, hogy a Lenalidomide Pharmascience 10 mg kemény kapszula alkalmazásakor a dobozra kívülről rögzített, 2024. márciusi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi, 2023. márciusi betegtájékoztató szövegéhez képest. NNGYK engedély száma NNGYK/GYSZ/60299/2024
