Nyilvántartási szám
OGYI-T-23749
Hatóanyag
lenalidomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Revlimid 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula
LENALIDOMID TEVA 10 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula
LIGNARON 10 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE G.L. 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide Krka d.d. 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula
LENALIDOMID ONKOGEN 10 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 mg kemény kapszula
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula - Kiszerelések
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23749 / 01
Sz
TK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23749 / 02
Sz
TK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23749 / 06
Sz
TK
igen
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23749 / 07
Sz
TK
igen
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10685/2023
2023.02.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56089/2023
2023.09.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/49787/2024
2024.09.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17839/2022
B15566P1
2022.03.21
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/20728/2022
B15783P1
2022.03.29
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53630/2022
B16099P1
2022.08.29
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/15716/2024
D19136P1
2024.03.20
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2022. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17688/2024
D10018P1
2024.03.28
Az idegen nyelvű Készítményt és a 2022. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.