Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23648
Hatóanyag
lenalidomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.03.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előirat 
cimkeszöveg LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
132,9 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 10 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula
EU/1/18/1316 részletek
LENALIDOMID TEVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23730 részletek
LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
21 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23648 / 01
Sz
TK
igen
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73887/2023
2023.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/14393/2022
LN0100
2022.03.03
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, melyben előzőleg elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztató.
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/14396/2022
LN0101
2022.03.03
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, melyben előzőleg elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztató.
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44269/2023
MN5635
2023.07.07
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, melyben előzőleg elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
