Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
GRUMABIX 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24074
Hatóanyag
abiraterone acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BX03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Adamed Pharma S. A.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.06.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
GRUMABIX 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
335,54 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GRUMABIX 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zytiga 500 mg filmtabletta
EU/1/11/714 részletek
ABIRATERON ZENTIVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23862 részletek
ABIRATERONE RICHTER 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23854 részletek
ABIRATERONE G.L. 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23877 részletek
ABIRATERONE SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23883 részletek
ABIRATERON STADA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23885 részletek
TATICA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23905 részletek
Abiraterone Krka 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1553 részletek
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta
EU/1/20/1512 részletek
Abiraterone Mylan 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1571 részletek
ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23997 részletek
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24033 részletek
ABIRATERONE QILU 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24062 részletek
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24070 részletek
ABAXAN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24143 részletek
GRUMABIX 500 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24074 / 02
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24074 / 03
Sz
TK
igen
GRUMABIX 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17948/2023
2023.03.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45893/2023
2023.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
GRUMABIX 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80019/2022
12670474
2022.12.13
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyre előzőleg - a betegtájékoztató elejére - nyomtatással feltüntetésre kerül a jelenleg hatályos 2022. június 17-i magyar nyelvű címkeszöveg egy simítózáras tasakban helyeznek el.