Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24033
Hatóanyag
abiraterone acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmascience International Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.03.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előirat 
cimkeszöveg ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
232,76 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zytiga 500 mg filmtabletta
EU/1/11/714 részletek
ABIRATERON ZENTIVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23862 részletek
ABIRATERONE RICHTER 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23854 részletek
ABIRATERONE G.L. 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23877 részletek
ABIRATERONE SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23883 részletek
ABIRATERON STADA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23885 részletek
TATICA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23905 részletek
Abiraterone Krka 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1553 részletek
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta
EU/1/20/1512 részletek
Abiraterone Mylan 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1571 részletek
ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23997 részletek
ABIRATERONE QILU 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24062 részletek
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24070 részletek
GRUMABIX 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24074 részletek
ABAXAN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24143 részletek
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVdC/PE/PVC//Al
OGYI-T-24033 / 01
Sz
TK
igen
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/51684/2024
2024.10.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/78439/2022
ABITA2204A
2022.12.15
Az idegen nyelvű Készítményhez gumigyűrűvel kerül rögzítésre a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
60 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/35132/2023
ABITA2204B
2023.05.25
Az idegen nyelvű Készítményhez gumigyűrűvel kerül rögzítésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
60 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/35135/2023
ABITA2215B
2023.05.25
Az idegen nyelvű Készítményhez gumigyűrűvel kerül rögzítésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
60 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/75057/2023
ABITA2350B
2023.12.21
A Készítmény dobozához gumigyűrűvel kerül rögzítésre a mindenkor hatályos betegtájékoztató hajtogatva, melynek elején piros színnel kiemelve feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:
Figyelem! Kérjük, hogy az Abiraterone Pharmascience 500 mg filmtabletta alkalmazásakor a dobozhoz rögzített 2022. decemberi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi 2022. márciusi betegtájékoztató szövegéhez képest.
60 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18238/2024
ABITA2404B
2024.04.18
A Készítmény dobozához gumigyűrűvel kerül rögzítésre a mindenkor hatályos betegtájékoztató hajtogatva, melynek elején piros színnel kiemelve feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:
Figyelem!
Kérjük, hogy az Abiraterone Pharmascience 500 mg filmtabletta alkalmazásakor a dobozhoz rögzített
2023. decemberi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi 2022. márciusi betegtájékoztató szövegéhez képest,
valamint kiegészített tájékoztatást nyújt a dobozon található, a gyógyszer bevételére vonatkozó tudnivalókhoz képest.
60 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/25131/2024
ABITA2404A
2024.05.13
A Készítmény dobozához gumigyűrűvel kerül rögzítésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
