Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1512
Hatóanyag
abiraterone
ATC-kód
L02BX03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.04.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zytiga 500 mg filmtabletta
EU/1/11/714 részletek
ABIRATERON ZENTIVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23862 részletek
ABIRATERONE RICHTER 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23854 részletek
ABIRATERONE G.L. 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23877 részletek
ABIRATERONE SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23883 részletek
ABIRATERON STADA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23885 részletek
TATICA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23905 részletek
Abiraterone Krka 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1553 részletek
Abiraterone Mylan 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1571 részletek
ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23997 részletek
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24033 részletek
ABIRATERONE QILU 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24062 részletek
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24070 részletek
GRUMABIX 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24074 részletek
ABAXAN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24143 részletek
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/20/1512 / 002
Sz
CTK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/20/1512 / 003
Sz
CTK
igen
112 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/20/1512 / 004
Sz
CTK
igen
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/70540/2022
2022.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/54077/2023
2302762B
2023.09.06
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.