Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24070
Hatóanyag
abiraterone acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BX03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.06.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
85.50 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
2024.01.23
2024.12.31
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zytiga 500 mg filmtabletta
EU/1/11/714 részletek
ABIRATERON ZENTIVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23862 részletek
ABIRATERONE RICHTER 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23854 részletek
ABIRATERONE G.L. 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23877 részletek
ABIRATERONE SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23883 részletek
ABIRATERON STADA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23885 részletek
TATICA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23905 részletek
Abiraterone Krka 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1553 részletek
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta
EU/1/20/1512 részletek
Abiraterone Mylan 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1571 részletek
ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23997 részletek
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24033 részletek
ABIRATERONE QILU 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24062 részletek
GRUMABIX 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24074 részletek
ABAXAN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24143 részletek
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE/PVC // Alumínium
OGYI-T-24070 / 01
Sz
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE/PVC // Alumínium
OGYI-T-24070 / 02
Sz
TK
igen
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/22185/2023
2023.03.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/67865/2022
123694
2022.10.19
Simítózáras tasakban az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2022. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót az alábbi figyelmeztető szöveggel: Figyelem! Kérjük, hogy az Abirateron Teva 500 mg filmtabletta alkalmazása elött a tasakban elhelyezett, 2022. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót olvassa el. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/67865/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)