Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23997
Hatóanyag
abiraterone acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vipharm S.A.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.01.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
240,55 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zytiga 500 mg filmtabletta
EU/1/11/714 részletek
ABIRATERON ZENTIVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23862 részletek
ABIRATERONE RICHTER 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23854 részletek
ABIRATERONE G.L. 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23877 részletek
ABIRATERONE SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23883 részletek
ABIRATERON STADA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23885 részletek
TATICA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23905 részletek
Abiraterone Krka 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1553 részletek
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta
EU/1/20/1512 részletek
Abiraterone Mylan 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1571 részletek
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24033 részletek
ABIRATERONE QILU 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24062 részletek
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24070 részletek
GRUMABIX 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24074 részletek
ABAXAN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24143 részletek
ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
átlátszó PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23997 / 01
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
átlátszatlan PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23997 / 02
Sz
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
átlátszó PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23997 / 03
Sz
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
átlátszatlan PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23997 / 04
Sz
TK
igen
60 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23997 / 05
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
átlátszó PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23997 / 06
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
átlátszatlan PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23997 / 07
Sz
TK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
átlátszó PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23997 / 08
Sz
TK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
átlátszatlan PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23997 / 09
Sz
TK
igen
ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22402/2023
2023.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
