Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
TATICA 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23905
Hatóanyag
abiraterone acetate
ATC-kód
L02BX03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
TATICA 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
68,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TATICA 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zytiga 500 mg filmtabletta
EU/1/11/714 részletek
ABIRATERON ZENTIVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23862 részletek
ABIRATERONE RICHTER 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23854 részletek
ABIRATERONE G.L. 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23877 részletek
ABIRATERONE SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23883 részletek
ABIRATERON STADA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23885 részletek
Abiraterone Krka 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1553 részletek
Abiraterone Accord 500 mg filmtabletta
EU/1/20/1512 részletek
Abiraterone Mylan 500 mg filmtabletta
EU/1/21/1571 részletek
ABIRATERONE VIPHARM 500 mg filmtabletta
OGYI-T-23997 részletek
ABIRATERONE PHARMASCIENCE 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24033 részletek
ABIRATERONE QILU 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24062 részletek
ABIRATERON TEVA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24070 részletek
GRUMABIX 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24074 részletek
ABAXAN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-24143 részletek
TATICA 500 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC
OGYI-T-23905 / 05
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
Al//PVC/PE/PVDC
OGYI-T-23905 / 06
Sz
TK
igen
10 X 6 - buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC
OGYI-T-23905 / 07
Sz
TK
igen
10 X 6 - buborékcsomagolásban
Al//PVC/PE/PVDC
OGYI-T-23905 / 08
Sz
TK
igen
6 X 10 - buborékcsomagolásban
Al//OPA/Al/PVC
OGYI-T-23905 / 09
Sz
TK
igen
6 X 10 - buborékcsomagolásban
Al//PVC/PE/PVDC
OGYI-T-23905 / 10
Sz
TK
igen
TATICA 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
6 X 10 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36593/2023
2023.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TATICA 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
6 X 10 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45216/2023
103390
2023.07.14
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására rögzítésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.