Nyilvántartási szám
OGYI-T-23815
Hatóanyag
fingolimod
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.01.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Gilenya 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD ALVOGEN 0,5 mg kemény kapszula
CHANTICO 0,5 mg kemény kapszula
FIMODIGO 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD-Q PHARMA 0,5 mg kemény kapszula
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD MSN 0,5 mg kemény kapszula
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula
MULFINYA 0,5 mg kemény kapszula
LIMODA 0,5 mg kemény kapszula
GAXENIM 0,5 mg kemény kapszula
INZOLFI 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD PHARMASCIENCE 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD RICHTER 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD ONKOGEN 0,5 mg kemény kapszula
GOLPIMEC 0,5 mg kemény kapszula
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 01
Sz
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 02
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 03
Sz
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 04
Sz
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23815 / 05
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 06
Sz
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
naptárjelzéses OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 07
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 08
Sz
TK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 09
Sz
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 10
Sz
TK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23815 / 11
Sz
TK
igen
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/36984/2025
2025.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került