Nyilvántartási szám
EU/1/20/1450
Hatóanyag
fingolimod
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.06.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Gilenya 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD ALVOGEN 0,5 mg kemény kapszula
CHANTICO 0,5 mg kemény kapszula
FIMODIGO 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD-Q PHARMA 0,5 mg kemény kapszula
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD MSN 0,5 mg kemény kapszula
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula
MULFINYA 0,5 mg kemény kapszula
LIMODA 0,5 mg kemény kapszula
GAXENIM 0,5 mg kemény kapszula
INZOLFI 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD PHARMASCIENCE 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD RICHTER 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD ONKOGEN 0,5 mg kemény kapszula
GOLPIMEC 0,5 mg kemény kapszula
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/20/1450 / 001
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/20/1450 / 002
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/20/1450 / 003
Sz
CTK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/20/1450 / 004
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/20/1450 / 005
Sz
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/20/1450 / 006
Sz
CTK
igen
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.