Nyilvántartási szám
OGYI-T-23745
Hatóanyag
fingolimod
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
termékhiány
28 X - buborékcsomagolásban
2025.07.02
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista)
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Gilenya 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD ALVOGEN 0,5 mg kemény kapszula
CHANTICO 0,5 mg kemény kapszula
FIMODIGO 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD-Q PHARMA 0,5 mg kemény kapszula
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD MSN 0,5 mg kemény kapszula
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula
MULFINYA 0,5 mg kemény kapszula
LIMODA 0,5 mg kemény kapszula
GAXENIM 0,5 mg kemény kapszula
INZOLFI 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD PHARMASCIENCE 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD RICHTER 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD ONKOGEN 0,5 mg kemény kapszula
GOLPIMEC 0,5 mg kemény kapszula
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 01
Sz
TK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 02
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 03
Sz
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 04
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 05
Sz
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 06
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 07
Sz
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 08
Sz
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 09
Sz
TK
igen
84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 10
Sz
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 11
Sz
TK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 12
Sz
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 13
Sz
TK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-23745 / 14
Sz
TK
igen
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/23163/2025
2025.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került