Gyógyszeradatbázis

Vissza a találati listához

Gilenya 0,5 mg kemény kapszula

Nyilvántartási szám EU/1/11/677

Hatóanyag fingolimod

Fokozott felügyelet

Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM) Van

ATC kód 1/ATC kód 2 L04AE01

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited

Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2011.03.17

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

2019.08.15 - Gilenya (fingolimod) – Új ellenjavallat terhes nőknél és olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak hatásos fogamzásgátlást

2020.11.03 - Gilenya▼ (fingolimod) – Fontos gyógyszerbiztonsági frissítés és új ajánlások a gyógyszer által kiváltott májkárosodás (drug-induced liver injury, DILI) kockázatának minimalizálásához

HTA nyilvános összefoglaló

Gilenya 0,5 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok

Gilenya 0,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Gilenya 0,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Megnevezés
Nyilvántartási szám
FINGOLIMOD ALVOGEN 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23659 részletek
CHANTICO 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23706 részletek
FIMODIGO 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23724 részletek
FINGOLIMOD-Q PHARMA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23733 részletek
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23731 részletek
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23745 részletek
FINGOLIMOD MSN 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23756 részletek
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23765 részletek
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1450 részletek
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23815 részletek
MULFINYA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23858 részletek
LIMODA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23861 részletek
GAXENIM 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23859 részletek
INZOLFI 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23902 részletek
FINGOLIMOD PHARMASCIENCE 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23896 részletek
FINGOLIMOD RICHTER 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23930 részletek
FINGOLIMOD ONKOGEN 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23948 részletek
GOLPIMEC 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23965 részletek
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák
EU/1/21/1573 részletek

Gilenya 0,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések

Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

							
							
								Bővebb információ: Biztonsági elemek
							
						
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/677 / 001
Sz 
CTK
igen
7 X   - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) tárca
EU/1/11/677 / 002
Sz 
CTK
igen
28 X   - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) (tárca)
EU/1/11/677 / 003
Sz 
CTK
igen
84 X   - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/677 / 004
Sz 
CTK
igen
28 X   - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/677 / 005
Sz 
CTK
igen
98 X   - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/677 / 006
Sz 
CTK
igen
7 X   - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/11/677 / 010
Sz 
CTK
igen

Gilenya 0,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély

28 X - buborékcsomagolásban

OGYÉI/40307/2021

2021.06.21

28 X - buborékcsomagolásban

OGYÉI/13309/2022

2022.02.24

28 X - buborékcsomagolásban

OGYÉI/24813/2023

2023.04.06

28 X - buborékcsomagolásban

NNGYK/53914/2025

2025.07.10

csaklogo

WHO

Gyógyszerészet

Gyógyszeradatbázis

Gilenya 0,5 mg kemény kapszula