Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23765
Hatóanyag
fingolimod
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.10.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Gilenya 0,5 mg kemény kapszula
EU/1/11/677 részletek
FINGOLIMOD ALVOGEN 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23659 részletek
CHANTICO 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23706 részletek
FIMODIGO 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23724 részletek
FINGOLIMOD-Q PHARMA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23733 részletek
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23731 részletek
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23745 részletek
FINGOLIMOD MSN 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23756 részletek
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1450 részletek
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23815 részletek
MULFINYA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23858 részletek
LIMODA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23861 részletek
GAXENIM 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23859 részletek
INZOLFI 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23902 részletek
FINGOLIMOD PHARMASCIENCE 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23896 részletek
FINGOLIMOD RICHTER 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23930 részletek
FINGOLIMOD ONKOGEN 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23948 részletek
GOLPIMEC 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23965 részletek
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák
EU/1/21/1573 részletek
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23765 / 05
Sz
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23765 / 06
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//papír/PET/Al
OGYI-T-23765 / 07
Sz
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//papír/PET/Al
OGYI-T-23765 / 08
Sz
TK
igen
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/11037/2025
2025.01.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/19677/2022
114324
2022.03.24
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/29493/2025
170046,
2025.11.14
Az idegen nyelvű Készítményt simítózáras tasakban, együttesen helyezik el a 2021. augusztusi (2.verzió) magyar nyelvű betegtájékoztatóval, melyre előzőleg az alábbi figyelmeztető szöveg kerül feltüntetésre:
Figyelem!
Kérjük, hogy a Lognif 0,5 mg kemény kapszula alkalmazása előtt a tasakban elhelyezett magyar nyelvű, 2021. augusztusi betegtájékoztatót olvassa el.
NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/29493/2025
