Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23731
Hatóanyag
fingolimod
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.08.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BONAXON 0,5 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Gilenya 0,5 mg kemény kapszula
EU/1/11/677 részletek
FINGOLIMOD ALVOGEN 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23659 részletek
CHANTICO 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23706 részletek
FIMODIGO 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23724 részletek
FINGOLIMOD-Q PHARMA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23733 részletek
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23745 részletek
FINGOLIMOD MSN 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23756 részletek
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23765 részletek
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1450 részletek
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23815 részletek
MULFINYA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23858 részletek
LIMODA 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23861 részletek
GAXENIM 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23859 részletek
INZOLFI 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23902 részletek
FINGOLIMOD PHARMASCIENCE 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23896 részletek
FINGOLIMOD RICHTER 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23930 részletek
FINGOLIMOD ONKOGEN 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23948 részletek
GOLPIMEC 0,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23965 részletek
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák
EU/1/21/1573 részletek
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC //Al
OGYI-T-23731 / 01
Sz
TK
igen
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18391/2024
2024.04.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53406/2022
1201910R / 1201910
2022.09.05
Az eredeti határozatban a tárgy és a döntés formája elírásra került. Helyesen: Tárgy: engedélyező határozat, döntés formája: Határozat
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/26226/2025
1500061,
2025.10.13
Az idegen nyelvű Készítmény dobozához kívülről rögzítésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
