Nyilvántartási szám
EU/1/21/1573
Hatóanyag
fingolimod
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mylan Ireland Ltd.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.08.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák - aRMM dokumentumok
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Gilenya 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD ALVOGEN 0,5 mg kemény kapszula
CHANTICO 0,5 mg kemény kapszula
FIMODIGO 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD-Q PHARMA 0,5 mg kemény kapszula
BONAXON 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD STADA 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD MSN 0,5 mg kemény kapszula
LOGNIF 0,5 mg kemény kapszula
Fingolimod Accord 0,5 mg kemény kapszula
EFIGALO 0,5 mg kemény kapszula
MULFINYA 0,5 mg kemény kapszula
LIMODA 0,5 mg kemény kapszula
GAXENIM 0,5 mg kemény kapszula
INZOLFI 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD PHARMASCIENCE 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD RICHTER 0,5 mg kemény kapszula
FINGOLIMOD ONKOGEN 0,5 mg kemény kapszula
GOLPIMEC 0,5 mg kemény kapszula
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák - Kiszerelések
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu)
EU/1/21/1573 / 001
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu)
EU/1/21/1573 / 002
Sz
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu)
EU/1/21/1573 / 003
Sz
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu)
EU/1/21/1573 / 004
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu)
EU/1/21/1573 / 005
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu)
EU/1/21/1573 / 006
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu)
EU/1/21/1573 / 007
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu)
EU/1/21/1573 / 008
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu) (3x28; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/21/1573 / 009
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu) naptári buborékcsomagolás
EU/1/21/1573 / 010
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFe/alu) naptári buborékcsomagolás
EU/1/21/1573 / 011
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1573 / 012
Sz
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1573 / 013
Sz
CTK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu)
EU/1/21/1573 / 014
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu)
EU/1/21/1573 / 015
Sz
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu)
EU/1/21/1573 / 016
Sz
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu)
EU/1/21/1573 / 017
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu)
EU/1/21/1573 / 018
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu)
EU/1/21/1573 / 019
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu)
EU/1/21/1573 / 020
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu)
EU/1/21/1573 / 021
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu) (3x28; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/21/1573 / 022
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu) naptári buborékcsomagolás
EU/1/21/1573 / 023
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/alu) naptári buborékcsomagolás
EU/1/21/1573 / 024
Sz
CTK
igen
Fingolimod Mylan 0,5 mg-os kemény kapszulák - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.