Nyilvántartási szám
EU/1/08/455
Hatóanyag
sitagliptin; metformin
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BD07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.07.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
56 X -
2024.02.15
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
MAYMETSI 50 mg/1000 mg filmtabletta
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/1000 mg filmtabletta
JUZIMETTE 50 mg/1000 mg filmtabletta
SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/1000 mg filmtabletta
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/1000 mg filmtabletta
JAMESI 50 mg/1000 mg filmtabletta
GLEROVA 50 mg/1000 mg filmtabletta
LONAMO DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta
JANSITIN DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta
MIFOMET 50 mg/1000 mg filmtabletta
Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta
ASIGEFORT 50 mg/1000 mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1000 mg filmtabletta
ANSIFORA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta
SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta
SITAGLIPTIN/METFORMIN ZENTIVA 50 mg/1000 mg filmtabletta
Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - Kiszerelések
14 X -
EU/1/08/455 / 008
J
CTK
igen
28 X -
EU/1/08/455 / 009
J
CTK
igen
56 X -
EU/1/08/455 / 010
J
CTK
igen
112 X -
EU/1/08/455 / 011
J
CTK
igen
168 X -
EU/1/08/455 / 012
J
CTK
igen
196 X -
EU/1/08/455 / 013
J
CTK
igen
50 X 1 -
EU/1/08/455 / 014
J
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/455 / 021
J
CTK
igen
196 X - buborékcsomagolásban
(2x98)
EU/1/08/455 / 016
J
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
(2x84)
EU/1/08/455 / 018
J
CTK
igen
180 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/455 / 022
J
CTK
igen
Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
56 X -
OGYÉI/65829/2020
2020.11.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X -
OGYÉI/16645/2021
2021.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X -
OGYÉI/7773/2022
2022.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került