Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24010
Hatóanyag
sitagliptin; metformin hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BD07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.02.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta
EU/1/08/455 részletek
MAYMETSI 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-23799 részletek
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-23824 részletek
JUZIMETTE 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-23950 részletek
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24032 részletek
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24037 részletek
JAMESI 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24035 részletek
GLEROVA 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24045 részletek
LONAMO DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24071 részletek
JANSITIN DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24084 részletek
MIFOMET 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24096 részletek
Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta
EU/1/08/456 részletek
ASIGEFORT 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24186 részletek
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta
EU/1/22/1661 részletek
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1000 mg filmtabletta
EU/1/21/1619 részletek
ANSIFORA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24292 részletek
SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24293 részletek
SITAGLIPTIN/METFORMIN ZENTIVA 50 mg/1000 mg filmtabletta
OGYI-T-24451 részletek
SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
PVC-PVDC/Alumínium
OGYI-T-24010 / 02
J
TK
igen
SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62348/2022
2022.09.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68263/2023
2023.11.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73466/2022
LC69353
2022.11.15
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a jelenleg hatályos 2022. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! Kérjük, hogy a Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg filmtabletta alkalmazása előtt a tasakban elhelyezett magyar nyelvű, 2022. augusztusi betegtájékoztatót olvassa el. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/73466/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73471/2022
LC70009
2022.11.15
Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras tasakban mellékelik a jelenleg hatályos 2022. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! Kérjük, hogy a Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg filmtabletta alkalmazása előtt a tasakban elhelyezett magyar nyelvű, 2022. augusztusi betegtájékoztatót olvassa el. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/73466/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73466/2022
LC69353
2022.11.18
Az eredeti határozatban elírásra került betegtájékoztatóhoz kapcsolódó figyelmeztető szöveg feltüntetésének módja. Helyesen: A jelenleg hatályos 2022. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatóra kerül feltüntetésre a figyelmeztető szöveg.
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73471/2022
LC70009
2022.11.18
Az eredeti határozatban elírásra került betegtájékoztatóhoz kapcsolódó figyelmeztető szöveg feltüntetésének módja. Helyesen: A jelenleg hatályos 2022. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatóra kerül feltüntetésre a figyelmeztető szöveg.
