Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tolura 80 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/10/632
Hatóanyag
telmisartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09CA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.06.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tolura 80 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tolura 80 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Micardis 80 mg tabletta
EU/1/98/090 részletek
Pritor 80 mg tabletta
EU/1/98/089 részletek
TELMISARTAN-RATIOPHARM 80 mg tabletta
OGYI-T-21451 részletek
TEZEO 80 mg tabletta
OGYI-T-21605 részletek
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta
EU/1/10/639 részletek
TANYDON 80 mg filmtabletta
OGYI-T-21835 részletek
Kinzalmono 80 mg tabletta
EU/1/98/091 részletek
TELMISARTAN EGIS 80 mg filmtabletta
OGYI-T-22261 részletek
Telmisartan Teva 80 mg tabletta
EU/1/09/610 részletek
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta
EU/1/11/719 részletek
Tolura 80 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/632 / 015
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/632 / 016
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/632 / 017
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/632 / 018
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/632 / 019
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/632 / 020
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/632 / 021
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/632 / 024
V
CTK
igen
Tolura 80 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43096/2021
2021.07.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74066/2022
2022.11.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48504/2023
2023.07.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/3340/2024
2024.01.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/87521/2025
2025.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Tolura 80 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/25077/2021
P41329
2021.04.20
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/25079/2021
P41330
2021.04.20
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/25082/2021
P41331
2021.04.20
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/25083/2021
P41340
2021.04.20
