Nyilvántartási szám
EU/1/98/090
Hatóanyag
telmisartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09CA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.12.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Micardis 80 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Micardis 80 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
TELMISARTAN-RATIOPHARM 80 mg tabletta
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta
TANYDON 80 mg filmtabletta
Kinzalmono 80 mg tabletta
TELMISARTAN EGIS 80 mg filmtabletta
Telmisartan Teva 80 mg tabletta
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta
Micardis 80 mg tabletta - Kiszerelések
14 X - -
EU/1/98/090 / 005
V
CTK
igen
28 X - -
EU/1/98/090 / 006
V
CTK
igen
56 X - -
EU/1/98/090 / 007
V
CTK
igen
98 X - -
EU/1/98/090 / 008
V
CTK
igen
28 X 1 - -
EU/1/98/090 / 014
V
CTK
igen
84 X - -
EU/1/98/090 / 016
V
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/98/090 / 018
V
CTK
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/98/090 / 020
V
CTK
igen
4x90 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/98/090 / 022
V
CTK
igen
Micardis 80 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - -
OGYÉI/57733/2021
2021.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - -
OGYÉI/74336/2022
2022.11.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - -
NNGYK/GYSZ/34053/2024
2024.06.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - -
NNGYK/54922/2025
2025.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - -
NNGYK/15516/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került