Nyilvántartási szám
EU/1/10/639
Hatóanyag
telmisartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09CA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.09.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
TELMISARTAN-RATIOPHARM 80 mg tabletta
TANYDON 80 mg filmtabletta
Kinzalmono 80 mg tabletta
TELMISARTAN EGIS 80 mg filmtabletta
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta - Kiszerelések
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 021
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 022
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 023
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 024
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 025
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 026
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 027
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 028
V
CTK
igen
30 X - HDPE tartályban
EU/1/10/639 / 029
V
CTK
igen
250 X - HDPE tartályban
EU/1/10/639 / 030
V
CTK
igen
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/21437/2023
2023.03.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/15172/2024
2024.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/29505/2024
2024.05.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/13447/2025
2025.02.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/31819/2025
2025.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került