Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Sutent 12,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/06/347
Hatóanyag
sunitinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.07.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Sutent 12,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Sutent 12,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
SUNITINIB TEVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23349 részletek
SUNITINIB STADA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23524 részletek
SZUNITINIB VIATRIS 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23528 részletek
SZUNITINIB SANDOZ 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23539 részletek
ZESUVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23532 részletek
ASIKREBA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23762 részletek
SUNITINIB G.L. PHARMA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23795 részletek
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23855 részletek
Sunitinib Accord 12,5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1511 részletek
SUGANET 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23888 részletek
SUNITINIB KRKA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23887 részletek
SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23892 részletek
SUNITINIB PHARMASCIENCE 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23945 részletek
SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23947 részletek
SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23943 részletek
SUNITINIB MSN 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23999 részletek
SUNITINIB VIPHARM 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24138 részletek
SUNITINIB PHARMANOX 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24161 részletek
SUNITINIB PHARMEVID 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24314 részletek
Sutent 12,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE palackban
EU/1/06/347 / 001
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/347 / 004
Sz
CTK
igen
Sutent 12,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE palackban
OGYÉI/48206/2021
2021.07.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE palackban
NNGYK/GYSZ/64100/2024
2024.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
