Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23855
Hatóanyag
sunitinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.04.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sutent 12,5 mg kemény kapszula
EU/1/06/347 részletek
SUNITINIB TEVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23349 részletek
SUNITINIB STADA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23524 részletek
SZUNITINIB VIATRIS 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23528 részletek
SZUNITINIB SANDOZ 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23539 részletek
ZESUVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23532 részletek
ASIKREBA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23762 részletek
SUNITINIB G.L. PHARMA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23795 részletek
Sunitinib Accord 12,5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1511 részletek
SUGANET 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23888 részletek
SUNITINIB KRKA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23887 részletek
SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23892 részletek
SUNITINIB PHARMASCIENCE 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23945 részletek
SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23947 részletek
SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23943 részletek
SUNITINIB MSN 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23999 részletek
SUNITINIB VIPHARM 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24138 részletek
SUNITINIB PHARMANOX 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24161 részletek
SUNITINIB PHARMEVID 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24314 részletek
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/Aclar//Al
OGYI-T-23855 / 01
Sz
TK
igen
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/14000/2022
2022.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/28051/2025
7W10011D (technikai szám: 7W10011DA)
2025.10.29
A készítmény lejárati ideje meghosszabbításra került.
A Készítmény dobozának azon oldalára ahol az eredeti gyártási szám, lejárati idő, biztonsági elem szerepel,
a biztonsági elemek eltakarása nélkül, öntapadós - el nem távolítható - címkével az eredeti gyártási adatok elfedésével
feltüntetésre kerül az alábbi szöveg:
LOT: 7W10011DA
EXP: 06/2026
A Készítmény dobozának egyik oldalára öntapadós - el nem távolítható - címkén kerül feltüntetésre az alábbi figyelmeztető szöveg:
A termék lejárati ideje az NNGYK/ETGY/25849-2/2025 határozata alapján került meghosszabbításra
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula - lejárati idő meghosszabbítás
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
Meghosszabbított lejárati idő
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/25849/2025
7W10011D,
2025.10.13
2026.06.30
