Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23947
Hatóanyag
sunitinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Onkogen Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.09.15
Készítmény törlésének dátuma
2024.12.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sutent 12,5 mg kemény kapszula
EU/1/06/347 részletek
SUNITINIB TEVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23349 részletek
SUNITINIB STADA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23524 részletek
SZUNITINIB VIATRIS 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23528 részletek
SZUNITINIB SANDOZ 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23539 részletek
ZESUVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23532 részletek
ASIKREBA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23762 részletek
SUNITINIB G.L. PHARMA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23795 részletek
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23855 részletek
Sunitinib Accord 12,5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1511 részletek
SUGANET 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23888 részletek
SUNITINIB KRKA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23887 részletek
SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23892 részletek
SUNITINIB PHARMASCIENCE 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23945 részletek
SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23943 részletek
SUNITINIB MSN 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23999 részletek
SUNITINIB VIPHARM 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24138 részletek
SUNITINIB PHARMANOX 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24161 részletek
SUNITINIB PHARMEVID 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24314 részletek
SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
átlátszó PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23947 / 01
Sz
TT
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23947 / 02
Sz
TT
igen
30 X - HDPE tartályban
nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott
OGYI-T-23947 / 03
Sz
TT
igen
SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/64619/2023
2YB02B (techinaki szám: 2YB02B_A)
2023.11.16
A Készítmény külső (doboz) csomagolására- az eredeti gyártási szám és lejárati idő elfedésével-öntapadós el nem távolítható címkével került feltüntetésre : Technikai szám: 2YB02B_A; Új Lejárati idő:04/2025 A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós el nem távolítható címkével került feltüntetésre az alábbi figyelmeztető szöveg:
Figyelem!
A Készítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! Az új lejárati idő: 2025. április 30. Az átcsomagolt készítmény gyártási száma: 2YB02B_A
A belső csomagoláson ettől eltérően a lejárati idő: 2024.04.30., a gyártási szám: 2YB02B
A dobozon az új lejárati időszerepel: 2025.04.30.
Ragasztás OGYÉI eng.szám: OGYÉI/59589/2023
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/64619/2023
2YB02B (technikai szám: 2YB02B_A)
2023.11.17
