Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23892
Hatóanyag
sunitinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
HCM Pharma Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sutent 12,5 mg kemény kapszula
EU/1/06/347 részletek
SUNITINIB TEVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23349 részletek
SUNITINIB STADA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23524 részletek
SZUNITINIB VIATRIS 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23528 részletek
SZUNITINIB SANDOZ 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23539 részletek
ZESUVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23532 részletek
ASIKREBA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23762 részletek
SUNITINIB G.L. PHARMA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23795 részletek
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23855 részletek
Sunitinib Accord 12,5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1511 részletek
SUGANET 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23888 részletek
SUNITINIB KRKA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23887 részletek
SUNITINIB PHARMASCIENCE 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23945 részletek
SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23947 részletek
SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23943 részletek
SUNITINIB MSN 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23999 részletek
SUNITINIB VIPHARM 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24138 részletek
SUNITINIB PHARMANOX 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24161 részletek
SUNITINIB PHARMEVID 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24314 részletek
SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE//Al lehúzható
OGYI-T-23892 / 01
Sz
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE//Al lehúzható
OGYI-T-23892 / 02
Sz
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23892 / 03
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE//Al lehúzható
OGYI-T-23892 / 04
Sz
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE//Al lehúzható
OGYI-T-23892 / 05
Sz
TK
igen
SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/10770/2022
2022.02.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/24675/2025
2025.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/31760/2025
2025.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/20286/2024
2302602D
2024.04.16
