Gyógyszeradatbázis

Vissza a találati listához

SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula

Nyilvántartási szám OGYI-T-23943

Hatóanyag sunitinib

ATC kód 1/ATC kód 2 L01EX01

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Mensana Pharma Ltd.

Jogalap Generikus

Státusz TK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2021.09.09

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

betegtájékoztató

alkalmazási előírás

cimkeszöveg

értékelő jelentés

SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Laktóz

Nincs

Búzakeményítő

Nincs

Benzoát

Nincs

SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sutent 12,5 mg kemény kapszula
EU/1/06/347 részletek
SUNITINIB TEVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23349 részletek
SUNITINIB STADA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23524 részletek
SZUNITINIB VIATRIS 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23528 részletek
SZUNITINIB SANDOZ 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23539 részletek
ZESUVA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23532 részletek
ASIKREBA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23762 részletek
SUNITINIB G.L. PHARMA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23795 részletek
KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23855 részletek
Sunitinib Accord 12,5 mg kemény kapszula
EU/1/20/1511 részletek
SUGANET 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23888 részletek
SUNITINIB KRKA 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23887 részletek
SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23892 részletek
SUNITINIB PHARMASCIENCE 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23945 részletek
SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23947 részletek
SUNITINIB MSN 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-23999 részletek
SUNITINIB VIPHARM 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24138 részletek
SUNITINIB PHARMANOX 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24161 részletek
SUNITINIB PHARMEVID 12,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-24314 részletek

SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula - Kiszerelések

Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

							
							
								Bővebb információ: Biztonsági elemek
							
						
28 X   - buborékcsomagolásban
átlátszó PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23943 / 01
Sz 
TK
igen
30 X   - buborékcsomagolásban
átlátszó PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23943 / 02
Sz 
TK
igen
30 X   - HDPE tartályban
OGYI-T-23943 / 03
Sz 
TK
igen
30 X   - HDPE tartályban
nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott
OGYI-T-23943 / 04
Sz 
TK
igen
56 X   - buborékcsomagolásban
átlátszó PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23943 / 05
Sz 
TK
igen

SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula - véglegminta engedély

28 X - buborékcsomagolásban

OGYÉI/46041/2022

2022.07.22

28 X - buborékcsomagolásban

OGYÉI/46041/2022

2022.07.22

SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély

28 X - buborékcsomagolásban

OGYÉI/40689/2023

2YB02A (technikai szám: 2YB02AR)

2023.06.27

A Készítmény dobozára felragasztásra kerül az eredeti gyártási adatok elfedése nélkül öntapadós, el nem távolítható címkén az alábbi szöveg: Új lejárat :04/2025 Technikai szám: 2YB02AR A Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az alábbi figyelmeztető szöveg kerül felragasztára: Figyelem! A készítmény felhasználhatósági ideje meghosszabbításra került! A készítmény külső doboz csomagolásán az új felhasználhatósági idő feltüntetésre került: 2025.04. A közvetlen csomagoláson ettől eltérő felhasználhatósági idő szerepel: 2024.04. Az átcsomagolt készítmény technikai gyártási száma: 2YB02AR Ez az eltérés a készítmény hatásosságát és minőségét nem befolyásolja. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/40689/2023

csaklogo

WHO

Gyógyszerészet

Gyógyszeradatbázis

SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula