Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21106
Hatóanyag
irbesartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09CA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.12.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
25,85 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Aprovel 300 mg filmtabletta
EU/1/97/046 részletek
Aprovel 300 mg tabletta
EU/1/97/046 részletek
Karvea 300 mg tabletta
EU/1/97/049 részletek
Karvea 300 mg filmtabletta
EU/1/97/049 részletek
IRBEC 300 mg tabletta
OGYI-T-21023 részletek
IRPRESTAN 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21064 részletek
IRABEL 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21205 részletek
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta
EU/1/09/576 részletek
EBRIT 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21444 részletek
Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta
EU/1/06/376 részletek
Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta
EU/1/06/376 részletek
Ifirmasta 300 mg filmtabletta
EU/1/08/480 részletek
IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-21106 / 17
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21106 / 18
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-21106 / 19
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21106 / 20
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-21106 / 21
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21106 / 22
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-21106 / 23
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21106 / 24
V
TK
igen
IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43748/2022
2022.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/67493/2025
2025.09.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
