Nyilvántartási szám
EU/1/09/576
Hatóanyag
irbesartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09CA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.10.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Aprovel 300 mg filmtabletta
Karvea 300 mg filmtabletta
IRPRESTAN 300 mg filmtabletta
IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta
IRABEL 300 mg filmtabletta
EBRIT 300 mg filmtabletta
Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta
Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta
Ifirmasta 300 mg filmtabletta
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta - Kiszerelések
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 027
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 028
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 029
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 030
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 031
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 032
V
CTK
igen
80 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 033
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 034
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 035
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 036
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 037
V
CTK
igen
50 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 038
V
CTK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 039
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/576 / 042
V
CTK
igen
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/39777/2021
2021.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68788/2021
2021.10.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/2577/2023
2023.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53102/2023
2023.08.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/47979/2025
2025.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/21393/2022
16075822
2022.04.01