Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/376
Hatóanyag
irbesartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09CA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.01.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2026.01.12
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Aprovel 300 mg filmtabletta
EU/1/97/046 részletek
Aprovel 300 mg tabletta
EU/1/97/046 részletek
Karvea 300 mg tabletta
EU/1/97/049 részletek
Karvea 300 mg filmtabletta
EU/1/97/049 részletek
IRBEC 300 mg tabletta
OGYI-T-21023 részletek
IRPRESTAN 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21064 részletek
IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21106 részletek
IRABEL 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21205 részletek
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta
EU/1/09/576 részletek
EBRIT 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21444 részletek
Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta
EU/1/06/376 részletek
Ifirmasta 300 mg filmtabletta
EU/1/08/480 részletek
Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/376 / 028
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/376 / 029
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/376 / 030
V
CTK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/06/376 / 031
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/376 / 032
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/376 / 033
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/376 / 038
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/376 / 039
V
CTK
igen
Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18016/2022
2022.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/20567/2023
2023.03.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
