Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Aprovel 300 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/97/046
Hatóanyag
irbesartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09CA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi Winthrop Industrie
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.08.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Aprovel 300 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2025.07.20
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető
Aprovel 300 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Aprovel 300 mg filmtabletta
EU/1/97/046 részletek
Karvea 300 mg tabletta
EU/1/97/049 részletek
Karvea 300 mg filmtabletta
EU/1/97/049 részletek
IRBEC 300 mg tabletta
OGYI-T-21023 részletek
IRPRESTAN 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21064 részletek
IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21106 részletek
IRABEL 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21205 részletek
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta
EU/1/09/576 részletek
EBRIT 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21444 részletek
Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta
EU/1/06/376 részletek
Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta
EU/1/06/376 részletek
Ifirmasta 300 mg filmtabletta
EU/1/08/480 részletek
Aprovel 300 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/97/046 / 007
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/97/046 / 008
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/97/046 / 009
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/97/046 / 012
V
CTK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/97/046 / 015
V
CTK
igen
Aprovel 300 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69864/2021
2021.11.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/16049/2024
2024.03.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
