Nyilvántartási szám
OGYI-T-20594
Hatóanyag
fentanyl
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
DOLFORIN 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
DOLFORIN 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz
FENTANYL-RATIOPHARM 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
MATRIFEN 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
DOLFORIN 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - Kiszerelések
5 X - tasakban
papír/PET/Al/AMAB
OGYI-T-20594 / 04
V KP
TK
igen
10 X - tasakban
OGYI-T-20594 / 05
V KP
TT
igen
20 X - tasakban
papír/PET/Al/AMAB
OGYI-T-20594 / 06
V KP
TK
igen
5 X - tasakban
papír/PET/PE/Al/koextrudált PA
OGYI-T-20594 / 16
V KP
TK
igen
20 X - tasakban
papír/PET/PE/Al/koextrudált PA
OGYI-T-20594 / 17
V KP
TK
igen
DOLFORIN 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X - tasakban
OGYÉI/1846/2022
2022.01.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
OGYÉI/1358/2023
2023.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/19180/2025
2025.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/84580/2025
2025.11.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/91649/2025
2025.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/41443/2026
2026.05.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DOLFORIN 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
5 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/35/2024
0092AB01AE
2024.01.05