Nyilvántartási szám
OGYI-T-20155
Hatóanyag
fentanyl
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.07.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
FENTANYL-RATIOPHARM 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
MATRIFEN 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
DOLFORIN 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - Kiszerelések
5 X - védőtasakban
papír/PE/Al/PE
OGYI-T-20155 / 05
V KP
TK
igen
10 X - védőtasakban
papír/PE/Al/PE
OGYI-T-20155 / 06
V KP
TK
igen
FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X - védőtasakban
OGYÉI/16029/2023
2023.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/GYSZ/12891/2024
2024.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/GYSZ/53298/2024
2024.10.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/30049/2025
2025.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/55620/2025
2025.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/91658/2025
2025.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került