Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04530
Hatóanyag
fentanyl
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.06.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
FENTANYL SANDOZ MAT 50 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz
OGYI-T-20155 részletek
FENTANYL-RATIOPHARM 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
OGYI-T-20282 részletek
MATRIFEN 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
OGYI-T-20288 részletek
DOLFORIN 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
OGYI-T-20594 részletek
DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - -
papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer védőtasakban
OGYI-T-04530 / 02
V KP
TK
igen
5 X - védőtasakban
papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer
OGYI-T-04530 / 08
V KP
TT
igen
DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X - -
OGYÉI/58988/2021
2021.09.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - -
OGYÉI/78928/2021
2021.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - -
OGYÉI/73746/2022
2022.11.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - -
NNGYK/GYSZ/47084/2024
2024.09.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - -
NNGYK/91613/2025
2025.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X - -
NNGYK/ETGY/20133/2025
QFB0K00
2025.07.29
5 X - -
NNGYK/ETGY/22850/2025
QGB0A00.A
2025.09.05
