Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
INDASTAD 1,5 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20628
Hatóanyag
indapamide
ATC kód 1/ATC kód 2
C03BA11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.08.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
144,22mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta
OGYI-T-06788 részletek
APADEX 1,5 mg retard filmtabletta
OGYI-T-10268 részletek
RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta
OGYI-T-20090 részletek
NARVA SR 1,5 mg retard tabletta
OGYI-T-20540 részletek
LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta
OGYI-T-21286 részletek
INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta
OGYI-T-21852 részletek
INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta
OGYI-T-22111 részletek
SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta
OGYI-T-22545 részletek
ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta
OGYI-T-22695 részletek
INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20628 / 01
V
TK
igen
INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/13382/2022
2022.02.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/65551/2022
2022.10.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38297/2023
2023.06.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/14735/2025
2025.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54210/2021
12306
2021.08.31
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/27275/2024
13T7FA
2024.05.23
A Készítmény idegen - német - nyelvű dobozára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül - Braille felirat elfedése nélkül- a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK engedély száma: NNGYK/GYSZ/27275/2024 (jelen alaki hibás határozat) száma. Egy átlátszó simítózáras tasakban elhelyezésre kerül a felülragasztott Készítmény és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató, melyre előzőleg feltüntetésre kerül egy figyelmeztető szöveg: FIGYELEM! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Indastad 1,5 mg retard tabletta . A belső - buborékcsomagoláson - ettől eltérő Indapamid STADA 1,5 mg Retardtabletten készítménynév szerepel. A mellékelt betegtájékoztatóban és a készítmény külső - doboz - csomagolására felragasztott magyar nyelvű címkeszövegen a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Kérjük, hogy a készítmény alkalmazása előtt a készítményhez mellékelt, alábbi 2022. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót olvassa el. Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/GYSZ/27275/2024
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/3523/2025
151V6A
2025.02.26
A Készítményt és a hatályos betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezi. A betegtájékoztatóra előzőleg eltérő (pl: piros) színnel feltünteti az alábbi figyelmeztető szöveget:
Figyelem!
Kérjük, hogy az Indastad 1,5 mg retard tabletta alkalmazásakor a tasakban elhelyezett, 2024. júliusi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi, 2022. júniusi betegtájékoztató szövegéhez képest.
NNGYK eng. szám: NNGYK/ETGY/3523/2025 (jelen engedélyező határozat száma)
