Nyilvántartási szám
OGYI-T-20006
Hatóanyag
zolpidem
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CF02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2005.12.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
ZOLSANA 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
ZOLSANA 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta
STILNOX 10 mg filmtabletta
SANVAL 10 mg filmtabletta
SOMNOGEN 10 mg filmtabletta
HYPNOGEN 10 mg filmtabletta
ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta
ZOLSANA 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
10 X - -
OGYI-T-20006 / 04
V
TK
igen
20 X - -
OGYI-T-20006 / 05
V
TK
igen
30 X - -
OGYI-T-20006 / 06
V
TK
igen
ZOLSANA 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
20 X - -
OGYÉI/72943/2020
2020.12.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - -
OGYÉI/69343/2023
2023.11.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került