Nyilvántartási szám
OGYI-T-09249
Hatóanyag
zolpidem
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CF02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.03.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
STILNOX 10 mg filmtabletta
SANVAL 10 mg filmtabletta
ZOLSANA 10 mg filmtabletta
SOMNOGEN 10 mg filmtabletta
HYPNOGEN 10 mg filmtabletta
ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-09249 / 01
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-09249 / 02
V
TK
igen
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45289/2020
2020.08.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/27618/2021
2021.04.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40618/2022
2022.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37252/2024
2024.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37261/2024
2024.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került