Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-09249
Hatóanyag
zolpidem tartrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CF02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2004.03.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
90,4mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - buborékcsomagolásban
2026.07.28
2026.10.10
Gyártási gond
Az NNGYK által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista)
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
STILNOX 10 mg filmtabletta
OGYI-T-02244 részletek
SANVAL 10 mg filmtabletta
OGYI-T-08571 részletek
ZOLSANA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-20006 részletek
SOMNOGEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-20043 részletek
HYPNOGEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-20147 részletek
ZOLEP 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21123 részletek
ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21777 részletek
NOTILLA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24808 részletek
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-09249 / 01
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-09249 / 02
V
TK
igen
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40618/2022
2022.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37252/2024
2024.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37261/2024
2024.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
