Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SANVAL 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08571
Hatóanyag
zolpidem tartrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CF02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.09.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SANVAL 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
60.0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - buborékcsomagolásban
2024.01.09
Forgalmazás szünetel
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
SANVAL 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta
OGYI-T-09249 részletek
STILNOX 10 mg filmtabletta
OGYI-T-02244 részletek
ZOLSANA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-20006 részletek
SOMNOGEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-20043 részletek
HYPNOGEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-20147 részletek
ZOLEP 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21123 részletek
ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21777 részletek
NOTILLA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24808 részletek
SANVAL 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - buborékcsomagolásban
PVC/Al
OGYI-T-08571 / 03
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/Al
OGYI-T-08571 / 02
V
TK
igen
SANVAL 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/427/2022
2022.01.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1748/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60945/2024
2024.11.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/73748/2026
2026.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
