Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
STILNOX 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-02244
Hatóanyag
zolpidem
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CF02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi-Aventis Zrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.09.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg STILNOX 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
90.4mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
STILNOX 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta
OGYI-T-09249 részletek
SANVAL 10 mg filmtabletta
OGYI-T-08571 részletek
ZOLSANA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-20006 részletek
SOMNOGEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-20043 részletek
HYPNOGEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-20147 részletek
ZOLEP 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21123 részletek
ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21777 részletek
NOTILLA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24808 részletek
STILNOX 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYI-T-02244 / 02
V
TT
igen
10 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYI-T-02244 / 01
V
TT
igen
14 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYI-T-02244 / 03
V
TK
igen
STILNOX 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
14 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/81373/2021
2021.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/31628/2022
2022.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/59836/2022
2022.09.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/38929/2023
2023.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
