Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lenalidomide Krka 25 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1519
Hatóanyag
lenalidomide
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Lenalidomide Krka 25 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Lenalidomide Krka 25 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lenalidomide Krka 25 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 25 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
Lenalidomide Accord 25 mg kemény kapszula
EU/1/18/1316 részletek
LENALIDOMID TEVA 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23648 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23730 részletek
LENALIDOMIDE STADA 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
Lenalidomide Krka 25 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVCPET/Alu)
EU/1/20/1519 / 013
Sz
CTK
igen
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVCPET/Alu)
EU/1/20/1519 / 014
Sz
CTK
igen
Lenalidomide Krka 25 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/48205/2023
2023.07.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/10487/2024
2024.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/36985/2025
2025.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
