Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23730
Hatóanyag
lenalidomide
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmascience International Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.08.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
200 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
21 X - buborékcsomagolásban
2025.08.01
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 25 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
Lenalidomide Accord 25 mg kemény kapszula
EU/1/18/1316 részletek
LENALIDOMID TEVA 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23648 részletek
LENALIDOMIDE STADA 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23730 / 05
Sz
TK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23730 / 06
Sz
TK
igen
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67241/2023
2023.11.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
