Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LENALIDOMIDE STADA 25 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23749
Hatóanyag
lenalidomide
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LENALIDOMIDE STADA 25 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
LENALIDOMIDE STADA 25 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
200,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LENALIDOMIDE STADA 25 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 25 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
Lenalidomide Accord 25 mg kemény kapszula
EU/1/18/1316 részletek
LENALIDOMID TEVA 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23648 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23730 részletek
LIGNARON 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 25 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
LENALIDOMIDE STADA 25 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
21 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23749 / 05
Sz
TK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23749 / 10
Sz
TK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23749 / 11
Sz
TK
igen
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE//Al
OGYI-T-23749 / 12
Sz
TK
igen
LENALIDOMIDE STADA 25 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10687/2023
2023.02.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56114/2023
2023.09.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/49857/2024
2024.09.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/68739/2025
2025.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LENALIDOMIDE STADA 25 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17873/2022
B15583P2
2022.03.21
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53655/2022
B15584P6
2022.08.29
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
