Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DABIGATRAN ETEXILATE SANDOZ 110 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24289
Hatóanyag
dabigatran etexilate
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AE07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.09.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DABIGATRAN ETEXILATE SANDOZ 110 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DABIGATRAN ETEXILATE SANDOZ 110 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Pradaxa 110 mg kemény kapszula
EU/1/08/442 részletek
TELEXER 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24106 részletek
Dabigatran etexilate Accord 110 mg kemény kapszula
EU/1/22/1665 részletek
DABIGATRÁN-ETEXILÁT STADA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24309 részletek
DANENGO 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24333 részletek
DAXANLO 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24334 részletek
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24346 részletek
DAROXOMB 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24365 részletek
BIGETRA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24395 részletek
SIANTA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24420 részletek
DABIGATRAN ETEXILATE LABORATORIOS LICONSA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24619 részletek
DABIGATRAN SANEXCEL 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24665 részletek
DABIGATRAN ETEXILATE SANDOZ 110 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
Opa/Alu/nedvességmegkötő PE-Alu/PE
OGYI-T-24289 / 08
J
TK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Opa/Alu/nedvességmegkötő PE-Alu/PE
OGYI-T-24289 / 09
J
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
Opa/Alu/nedvességmegkötő PE-Alu/PE
OGYI-T-24289 / 10
J
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Opa/Alu/nedvességmegkötő PE-Alu/PE
OGYI-T-24289 / 11
J
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
Opa/Alu/nedvességmegkötő PE-Alu/PE
OGYI-T-24289 / 12
J
TK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Opa/Alu/nedvességmegkötő PE-Alu/PE
OGYI-T-24289 / 13
J
TK
igen
60 X - tartályban
Polipropilén, gyerekzáras, csavaros, nedvességmegkötőt
tartalmazó polipropilén kupakkal
OGYI-T-24289 / 14
J
TK
igen
120 X (60×2) - tartályban
Polipropilén, gyerekzáras, csavaros,
nedvességmegkötőt tartalmazó polipropilén kupakkal
OGYI-T-24289 / 24
J
TK
igen
180 X (60×3) - tartályban
Polipropilén, gyerekzáras, csavaros,
nedvességmegkötőt tartalmazó polipropilén kupakkal
OGYI-T-24289 / 25
J
TK
igen
DABIGATRAN ETEXILATE SANDOZ 110 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/42326/2024
2024.08.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
