Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TELEXER 110 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24106
Hatóanyag
dabigatran etexilate
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AE07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.08.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TELEXER 110 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TELEXER 110 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Pradaxa 110 mg kemény kapszula
EU/1/08/442 részletek
DABIGATRAN ETEXILATE SANDOZ 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24289 részletek
Dabigatran etexilate Accord 110 mg kemény kapszula
EU/1/22/1665 részletek
DABIGATRÁN-ETEXILÁT STADA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24309 részletek
DANENGO 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24333 részletek
DAXANLO 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24334 részletek
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24346 részletek
DAROXOMB 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24365 részletek
BIGETRA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24395 részletek
SIANTA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24420 részletek
DABIGATRAN ETEXILATE LABORATORIOS LICONSA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24619 részletek
DABIGATRAN SANEXCEL 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24665 részletek
TELEXER 110 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE lágy fóliából és kemény alumíniumfóliából álló Al/Al
OGYI-T-24106 / 01
J
TK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE lágy fóliából és kemény alumíniumfóliából álló Al/Al
OGYI-T-24106 / 02
J
TT
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE lágy fóliából és kemény alumíniumfóliából álló Al/Al
OGYI-T-24106 / 03
J
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE lágy fóliából és kemény alumíniumfóliából álló Al/Al
OGYI-T-24106 / 04
J
TT
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE lágy fóliából és kemény alumíniumfóliából álló Al/Al
OGYI-T-24106 / 05
J
TK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PE lágy fóliából és kemény alumíniumfóliából álló Al/Al
OGYI-T-24106 / 06
J
TT
igen
180 X - buborékcsomagolásban
(3x60) OPA/Al/PE lágy fóliából és kemény alumíniumfóliából álló Al/Al
OGYI-T-24106 / 07
J
TK
igen
180 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(3x60x1) OPA/Al/PE lágy fóliából és kemény alumíniumfóliából álló Al/Al
OGYI-T-24106 / 08
J
TT
igen
TELEXER 110 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55534/2023
2023.09.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/28917/2025
2025.04.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TELEXER 110 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19299/2025
T4A582C
2025.07.18
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19301/2025
T47245C
2025.07.18
