Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Dabigatran etexilate Accord 110 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1665
Hatóanyag
dabigatran etexilate
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AE07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Dabigatran etexilate Accord 110 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Dabigatran etexilate Accord 110 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Pradaxa 110 mg kemény kapszula
EU/1/08/442 részletek
TELEXER 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24106 részletek
DABIGATRAN ETEXILATE SANDOZ 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24289 részletek
DABIGATRÁN-ETEXILÁT STADA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24309 részletek
DANENGO 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24333 részletek
DAXANLO 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24334 részletek
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24346 részletek
DAROXOMB 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24365 részletek
BIGETRA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24395 részletek
SIANTA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24420 részletek
DABIGATRAN ETEXILATE LABORATORIOS LICONSA 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24619 részletek
DABIGATRAN SANEXCEL 110 mg kemény kapszula
OGYI-T-24665 részletek
Dabigatran etexilate Accord 110 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 007
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 008
J
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 009
J
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 010
J
CTK
igen
180 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 011
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 012
J
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 013
J
CTK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 014
J
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 015
J
CTK
igen
180 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Alu/nedvességmegkötő PE//PET/Alu/PE
EU/1/22/1665 / 016
J
CTK
igen
60 X - tartályban
polipropilén
EU/1/22/1665 / 026
J
CTK
igen
Dabigatran etexilate Accord 110 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/22629/2026
DRF03242A
2026.09.24
Az idegen nyelvű Készítményt, a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és a magyar nyelvű betegkártyát együttesen egy simítózáras tasakban helyeznek el.
